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医用装置磁力泵应具有以下特性的要求

作者: admin 浏览次数: 来源: 未知 发布日期: 2018-07-22
①总体要求
制药生产用泵应性能可靠、密封良好、结构紧凑、尺寸较小,以利于操作、清洁和维护。
用于输送药液、中间体、纯水等介质的泵应提供有关的测试数据,以判定使用该泵及材料不影响药品质量。过流部件使用材料,应有卫生 部门允许在医药生产中使用的测试报告。
用于输送药液、中间体、纯水等介质的泵应能消毒、清洁,用于清洁的材料、介质、装置应保证不造成新的污染。
洁净区内使用的泵,为便于全面清洗,泵与管道之间最好采用活性连接,其底座最好也应采用脚支撑,使底座脱开地面。
  
②结构要求
泵过流部件表面应光滑、无死角、易清洗、耐腐蚀,铸件应无不易清洗的砂眼、凹陷和裂纹。
泵的结构在保证性能和可靠性的前提下应尽量简化,装拆简便,以利清洁处理和维护保养。
  
③轴封要求医药装置用泵的泄漏限制比较严格,因为泄漏不仅会影响厂房地面洁净度,满足不了GMP的要求,还会使设备和地面遭受腐蚀, 使环境造成破坏。因此,磁力驱动离心泵是医药装置首选的环保型泵类之一。
  
④材料要求
医药装置用磁力驱动离心泵过流部件使用的金属材料应防止与药液发生化学反应、吸着渗透、氧化剥离等现象,非金属材料应选用不与药 液发生化学反应、能与输送介质共存且长期工作不释放添加剂的材料。

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